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        干眼癥療法獲批上市,可顯著改善淚液分泌

        時間: 2018-08-21 17:22:04 瀏覽(3776)評論(0)點贊(2)收藏(0)

        日前,Sun Pharma宣布FDA批準了其Cequa(環孢素滴眼液)0.09%,用于提高淚液產量,治療干燥性角膜結膜炎(干眼癥)。

        干眼癥是目前最為常見的眼表疾病之一,據估計,1600萬美國成年人被診斷患有干眼癥。干眼癥是一種與眼球表面以及眼淚分泌相關的多因素疾病,往往淚液分泌的數量或質量無法達到正確潤滑眼睛的作用。干眼癥主要癥狀是眼睛干澀,并伴有整體眼部不適、刺痛、灼痛和砂礫感等癥狀,可能還會有視力模糊跡象。其癥狀可以從輕度且偶然出現,到重度且持續發生。如果未經治療,可能在角膜留下傷疤。干眼癥的治療主要是減輕干眼的癥狀,避免角膜的傷害,保持眼球光滑清晰的表面。治療干眼癥的方式取決于病因。最常用的一線療法是使用人工淚液。中度至重度干眼癥的治療通常需要采用抗炎癥的藥物,如環孢素、糖皮質激素。

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        眼部組織機構:淚液分泌

        Sun Pharma的Cequa是一款環孢素A(CsA)納米膠束制劑。該制劑是由兩親性(疏水性和親水性)分子,在特定濃度形成的凝膠狀聚集體。值得一提的它是FDA迄今批準的最高濃度的,也是唯一采用專利納米膠束技術的CsA藥品。其膠束配方允許CsA分子克服溶解度局限,滲透眼睛的水層并防止活性親脂性分子在滲透之前釋放。而納米級別的尺寸則有助于藥物進入角膜和結膜細胞,從而能夠輸送高濃度的CsA,改善眼部表面炎癥。

        Cequa的獲批是基于其3期試驗的積極結果。試驗結果顯示,經12周的治療后,與空藥物載體(vehicle)相比,Cequa在Schirmer評分這一衡量淚液產量的指標上獲得了統計顯著改善。在包括眼部染色評估之內的幾個次要終點上,這款新藥也帶來了統計顯著改善。

        Sun Pharma北美首席執行官Abhay Gandhi博士說:“干眼癥還有大量未被滿足的醫療需求,大量患者目前甚至未接受治療。FDA對Cequa的批準代表了一個期待已久的干眼癥治療選擇,也是Sun眼科業務發展的一個重要里程碑。Cequa憑借對經過驗證的干眼癥藥物CsA使用其新型納米膠束配方,能夠將該親脂性的CsA分子,以透明滴眼溶液的形式提供給患者。”

        Cequa的3期驗證研究的首席研究員Jodi Luchs博士說:“干眼癥是一種復雜的疾病,不適合‘一刀切’的治療方法。作為一名治療大量干眼癥患者的臨床醫生,能有多種治療方案可供選擇是非常主要的。鑒于Cequa強大的臨床試驗表現,我很開心看到它獲批的好消息,也期待著為病人提供這個引人注目的新治療選擇。”

        來源:藥明康德

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